University certificate in regulatory health issues

About this programme

La formation vise l'acquisition des compétences techniques, méthodologiques et comportementales requises pour exercer le métier de responsable des affaires règlementaires. Au sein d'une industrie pharmaceutique, lela responsable des affaires règlementaires (regulatory affairs) contribue à la définition, la mise en place et l'évaluation de la stratégie règlementaire de l'entreprise afin de garantir la conformité des produits, installations, supports techniques et communicationnels aux différentes règlementations applicables dans les différents pays concernés. Au sein d'un hôpital, lela responsable des affaires règlementaires se tient au courant de l'évolution de la législation (Moniteur belge), en matière de recherche clinique et en informe les premiers concernés, c'est-à-dire les investigateurs cliniques. Au sein des organismes officiels (AFMPS, EMA, OMS), ils évaluent la documentation fournie par les entreprises et fournissent des avis scientifiques aux autorités compétentes. Forem Formation biotechnologie - Tour GIGA, Bât b34 - Quartier Hôpital - Avenue de l'hopital 1 - 4000 LIEGE